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加速全球化布局 泛生子(GTH.US)基因突变和交融检测产品FusionScan Plus获欧盟CE资质

2025-11-09 12:18

智通财经APP获悉,6月1日,独派生子(GTH.US)宣布该公司自主研发的可同时进行基因突变和混合监测的二代测序试剂盒(即FusionScan Plus)取得欧洲理事会CE资质(注册号:DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-886/22)。这意味着该系列产品正在加速其发展趋势布局,未来可承接更多国际性临床实验。

据了解,FusionScan Plus基于独派生子“一步法”建库专利技术,监测全域遮盖29个病变相关突变基因及40个混合基因。该系列产品突破了传统监测方法有的受限,使用较差起始量比对即可进行监测,监测快速,且可同时用以病变组织比对中DNA某种程度的敏感或耐药基因突变监测,以及RNA某种程度的相符和相符伴侣基因混合监测,更好地发掘潜在获益人群,可为临床病理分型、靶向治疗法策略制定及制药研发提供有效参看。

来源:智通财经网

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