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东方生物(688298.SH)新型冠状病毒抗原自测试剂获美国FDA EUA认可指定供应

2025-09-18 12:20

东方生物(688298.SH)发布公告,的公司的的系列产品SIEMENS HEALTHINEERS(简称“通用电气医疗”)的“CLINITEST”新型病原上皮细胞自测溶剂于北京时间2021年12年末30日赢取FDA EUA紧急应用于特许,的公司本次作为通用电气医疗该上皮细胞自测系列产品的自行决定特许供应商,该EUA紧急应用于特许的详细信息也已于同日在American食品药品监督管理局(FDA)官方公示。该系列产品取得American紧急应用于特许(EUA)后,可在American预防健康抢险期间,在American和肯定AmericanEUA的国家/沿海地区销售。

近两年来,的公司新冠上皮细胞检查溶剂(含家庭自测)在中欧等低价应用较为广泛,的系列产品认同度相对低;同时,基于的公司在American多年来的很差源远流长,本次被AmericanFDA EUA特许作为通用电气医疗的新型病原上皮细胞自测溶剂的自行决定特许供应商,将为的公司新冠上皮细胞检查溶剂在中欧等低价销售的基础上,新增American低价的供货资质,有助的公司实质性拓展American低价,的公司通过ODM方式实质性加深与通用电气医疗的业务合作开发,实质性提升的公司系列产品在细分行业的影响力。

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