三生制药(01530)：5%莱塞地尔泡沫剂提交上市申请并获受理

智通财经APP昨，三生制解毒(01530)紧急通知，该子公司向之近现代国家解毒品监督管理局(NMPA)审批的5%伦德地尔泡沫剂并购获准已获得强制执行，可用病患皮质醇普遍性外阴。

据悉，5%伦德地尔泡沫剂，为三生制解毒在伦德地尔酊(蔓迪)新新一代防脱生发系列产品，是欧美唯一同步进行临床研究和并购刊发的伦德地尔泡沫剂，将有望带进欧美首个获批并购的伦德地尔泡沫本品。其处方法制不含有丙二醇(少数病症敏观者)，可以减少发炎瘙痒的发生率;泡沫剂电导率小，较其他外用制剂(酊剂、搽剂、外用溶液、喷雾剂)更加容易分布于表皮，适宜涂抹后本品集之中于且均匀;同时，泡沫剂给解毒更加灵巧，可以避免对非短期内躯干诱因毛发生长;易于病症外阴躯干的有效定位病患，给病症带给更加好的顺应普遍性和观者官观者。

此次并购获准是基于一项分析报告5%伦德地尔泡沫剂和ROGAINE?(5%伦德地尔泡沫剂)在皮质醇普遍性蒙逊病症之中效用的等效普遍性、安全普遍性和耐受普遍性的多之中心、随机对照、系统性临床。实验结果降至默认的统计学终点。结果表明，本研究试验本品5%伦德地尔泡沫剂效用等效于对照本品ROGAINE?，5%伦德地尔泡沫剂与ROGAINE?的安全普遍性和耐受普遍性十分相似。

三生制解毒董事长娄竞博士表示：“我们很高兴看到5%伦德地尔泡沫剂审批并购获准并获强制执行。皮质醇普遍性蒙逊是最常见的蒙逊性疾病，法制小林歹病症数量众多。三生制解毒期望通过开发该系列产品为之近现代皮质醇普遍性蒙逊病症提供更加优的制剂，再次巩固三生制解毒在外阴外用解毒领域的前列。”