信达生物：国家药监局审批雷莫西尤单抗用于治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请

信达生物学发布公告，国家药品监督管理局已经正式批文抗甲状腺生成口服希冉择®（雷莫西堪单抗）可用既往不能接受过索拉非尼疗法且甲胎蛋白（「AFP」）≥400 ng/mL的肝细胞癌（「HCC」）病患的疗法的新适应症上市申请（「sNDA」）。希冉择®（雷莫西堪单抗）于2022年3月已在欧美大陆获批建立联系紫杉醇可用在包涵氟尿嘧啶类或包涵铂类疗法期间或疗法后出现哮喘进展的晚期胃或胃静脉结合部腺癌病患的疗法，是欧美首个且唯一被批文可用晚期肺炎二线疗法的靶向口服。

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