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2021年8款国产创新药 上市申请获英美两国FDA受理

2025-11-07 12:20

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此内外,新发行天数内,谦斯人类的长效恶性肿瘤、圣和药性业的三代EGFR-TKI药物、我武人类的桂花藜孢子点刺液体和红果孢子点刺液体4款1类母公司注册荣膺国家药性监局立案。

12年末28日,北京圣和药性业的1类药学性丙二酸奥瑞替尼片母公司注册荣膺NMPA立案,该药性为第三代EGFR酪氨酸激酶药物(EGFR-TKI)。

我武人类桂花藜孢子点刺液体和红果孢子点刺液体的母公司注册于12年末27日荣膺CDE立案,两款药学性的制剂是用做点刺试验,分别辅助诊断因桂花藜/艾藜孢子致敏和因红果孢子致敏惹来的IHG变态反应性疾病。

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