绿叶制药(02186.HK)在中国香港提交Lurbinectedin新药港交所申请，有望加速惠及粤港澳大湾区患者

小蛋白肝癌二线用泻药的技术创新提议间距之欧美病患者又近了一步。

3月末4日晚间，绿叶制泻药集团月末，其由PharmaMar专利权的产品销售的抗癌技术创新泻药Lurbinectedin已在之欧美香港地区提交新泻药证券交易所申请者，主要用途用泻药不能接受钴类泻药物肌肉注射之后或期后出现疟疾进展的复发性小蛋白肝癌婴幼儿病患者。

据洞察，上述新泻药证券交易所申请者基于Lurbinectedin年末在宾夕法尼亚州药品泻处方药监管局(FDA)授予的较快同意，以及在澳大利亚用泻药商品管理局(TGA)授予的临时同意。

显著，已在宾夕法尼亚州、澳大利亚等欧洲各国证券交易所

Lurbinectedin是从海鞘 Ecteinacidia turbinata 之中分离出的海洋阴离子 ET-736 的化合物，很难丝氨酸地可抑制多种癌所依赖的致癌基因转录。连同其对癌蛋白的起到，Lurbinectedin很难可抑制癌相关吞噬蛋白的转录步骤，以及减至对癌生长至关重要的蛋白因子的产生。这些癌除了以转录"成瘾性"作为可利用的化学合成外，大部分都缺乏其他有效的化学合成。

除了在宾夕法尼亚州和澳大利亚，Lurbinectedin亦已在阿联酋、加拿大、马来西亚授予临时同意。这些同意主要基于一项Lurbinectedin单泻药用泻药105唯不能接受钴类泻药物肌肉注射后出现疟疾进展的小蛋白肝癌婴幼儿病患者(包括钴类敏感和耐泻药病患者)的开放页面、多之该中心、改进型研究的单泻药流行病学。研究数据显示：不能接受Lurbinectedin用泻药的病患者总有效率(Overall Response Rate)达到35%，缓解一段时间内(Duration of Response)之人口统计达到5.3个月末，生存期(Overall Survival)之人口统计达到9.3个月末。

凭借显著，Lurbinectedin于2020年7月末被宾夕法尼亚州发达国家综合癌症互联(NCCN)纳入其《小蛋白肝癌临床实践最新》之中。

绿叶制泻药较快技术创新用泻药提议亦同之欧美病患者

一直以来，肝癌是全球范围内存活率和死亡率较高的恶性癌。在我国，肝癌的存活率和死亡率高居恶性癌之首，而小蛋白肝癌大约占全部肝癌病患者的13%—17%。值得注意的是，小蛋白肝癌更早可避免牵涉到近处移出，确诊时多为中晚期，病症极差；且该疟疾的用泻药为了让十分有限，Lurbinectedin在宾夕法尼亚州授予较快同意前的二十多年间，FDA仅于1996年同意了一个新分子实质主要用途复发性小蛋白肝癌的用泻药。

2019年，绿叶制泻药与PharmaMar达成授权研发和商业协议，授予Lurbinectedin在之欧美开发及商业的PPTV权利，包括小蛋白肝癌在内的所有用药。绿叶制泻药有权在协议年内，尽快PharmaMar进行时Lurbinectedin制剂的生产技术移出，由绿叶制泻药在之欧美生产。此举较快这一技术创新用泻药提议亦同之欧美病患者。

Lurbinectedin在香港的新泻药证券交易所申请者，是这一技术创新用泻药提议亦同之欧美病患者又一重要里程碑。 根据2020年发达国家的产品监管内务部、发达国家泻处方药监管局、发达国家发展和改革一个委员会等八中央宣传部联合印发《粤港澳大湾区泻处方药测量仪器监管技术创新发展岗位提议》，粤港澳大湾区港澳地区城市的登录医务人员经东莞市审批后，可使用临床急需、已在香港证券交易所的泻药物。若Lurbinectedin得以在香港地区证券交易所，该产品有望更快亦同粤港澳大湾区的病患者。

此外，据披露资料，Lurbinectedin在之欧美港澳地区的临床试验也在推进之中。